Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08387 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов» производства "ДеПью Майтек, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922590
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Майтек, Инк."США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДеПью Майтек, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08387 | Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Майтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.