Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6643 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями» производства "Хайоссен Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926927
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайоссен Инк."США, Hiossen Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайоссен Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2021 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only): - ET3M3508S (? 3,5x8,5 мм) |
| 02 | 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only): - ET3M3510S (? 3,5x10 мм) |
| 03 | 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only): - ЕТ3М3511S (? 3,5x11,5 мм) |
| 04 | 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only): - ET3M3513S (? 3,5x13 мм) |
| 05 | 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only): - ET3M3515S (? 3,5x15 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайоссен Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.