Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6643 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями» производства "Хайоссен, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Период действия версии
- с 27.12.2017 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайоссен, Инк."США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайоссен, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3508S (?3,5?8,5 мм), |
| 02 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3510S (?3,5?10 мм), |
| 03 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3511S (?3,5?11,5 мм), |
| 04 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3513S (?3,5?13 мм), |
| 05 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3515S (?3,5?15 мм), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайоссен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.