Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6643 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями» производства "Хайоссен, Инк." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926927
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 19.02.2021
- Период действия версии
- с 19.02.2021 до 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайоссен, Инк."США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6643 | Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3508S (?3,5?8,5 мм), |
| 02 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3510S (?3,5?10 мм), |
| 03 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3511S (?3,5?11,5 мм), |
| 04 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3513S (?3,5?13 мм), |
| 05 | Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3515S (?3,5?15 мм), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайоссен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.