Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09825 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "АРК Лазер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920394
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 22.11.2024
- Период действия версии
- с 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРК Лазер ГмбХ"Германия, A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Представитель в РФ
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09825 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРК Лазер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.07.2019 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser для использования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии, оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser. Вариант исполнения Nuvolas |
| 02 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Вариант исполнения Chirolas |
| 03 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Вариант исполнения Fox |
| 04 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Вариант исполнения Wolf |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09825»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРК Лазер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.