Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser для использования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии, оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09825 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser для использования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии, оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "АРК Лазер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011 до 22.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРК Лазер ГмбХ"Германия, A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβe 14, 90411 Nürnberg, Germany
- Заявитель
- ООО МАРТИН МЕДТЕХНИКА125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99Юр. адрес: Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО МАРТИН МЕДТЕХНИКА125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99Юр. адрес: Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09825 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРК Лазер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser для
использования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии,
оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2024 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 22.08.2024 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.07.2019 | ФСЗ 2011/09825 | Аппарат квантовый медицинский портативный диодный лазер A.R.C. Laser в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser, варианты исполнения: Nuvolas, |
| 02 | Chirolas, Fox: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09825»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРК Лазер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.