Катетеры аспирационные одноразовые стерильные c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4759 на медицинское изделие «Катетеры аспирационные одноразовые стерильные c принадлежностями» производства "ТИК д.о.о., производня медицинских припомочков" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936964
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Дата внесения изменений
- 01.11.2024
- Период действия версии
- с 01.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТИК д.о.о., производня медицинских припомочков"Словения, TIK d.o.o., рroizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5В, 5222 Kobarid, Slovenia
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2024 | РЗН 2016/4759 | Катетеры аспирационные одноразовые стерильные c принадлежностями | Действует |
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4759 | Катетеры аспирационные одноразовые стерильные c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер аспирационный: 54843 |
| 02 | 54844 |
| 03 | 54845 |
| 04 | 54846 |
| 05 | 54847 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТИК д.о.о., производня медицинских припомочков". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.