Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ®» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15066 на медицинское изделие «Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ®» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019» производства ООО "ТехноДент" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021 до 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Заявитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «SM Light» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Действует |
| 25.01.2023 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Внесено изменение |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ®» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТехноДент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.