Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23870 на медицинское изделие «Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл" выдано Росздравнадзором 25 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941577
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2024
- Период действия версии
- с 25.10.2024 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2024/23870 | Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах | Действует |
| 25.10.2024 | РЗН 2024/23870 | Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор HealPaste Regular Kit Type A в составе: |
| 02 | 2. Набор HealPaste Regular Kit Type В в составе: |
| 03 | 3. Набор HealPaste Regular Kit Type С в составе: |
| 04 | 4. Набор HealPaste Intro Kit в составе: |
| 05 | 5. Набор Heal Apex Regular Kit Type A в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23870»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.