Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7713 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" выдано Росздравнадзором 12 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936101
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2018
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2024 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Действует |
| 28.12.2023 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Внесено изменение |
| 21.12.2020 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Внесено изменение |
| 20.07.2020 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Внесено изменение |
| 12.10.2018 | РЗН 2018/7713 | Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165- 2017», в составе: Варианты исполнения: 10-11-1 |
| 02 | «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165- 2017», в составе: Варианты исполнения: 10-11-2 |
| 03 | «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165- 2017», в составе: Варианты исполнения: 10-11-3 |
| 04 | «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165- 2017», в составе: Варианты исполнения: 10-14-3 |
| 05 | «Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165- 2017», в составе: Варианты исполнения: 10-15-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.