Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9605 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923834
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9605 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: 1. 122 Taper Full KIT (O122TPFK) |
| 02 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: 2. MS KIT (OMSK) |
| 03 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: 3. Ortho KIT (OOKS) |
| 04 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: 4. ORP KIT (ORPK) |
| 05 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: 5. Taper Ultra KIT (HULTPK) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.