Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9605 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923834
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Период действия версии
- с 04.02.2020 до 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2020/9605 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9605 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов: 1. 122 Taper Full KIT (O122TPFK), в составе: |
| 02 | 2. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов: 1. MS KIT (OMSK), в составе: |
| 03 | 3. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов: Ortho KIT (OOKS), в составе: |
| 04 | 4. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов: ORP KIT (ORPK), в составе: |
| 05 | 5. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов: Taper Ultra KIT (HULTPK), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9605»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.