Материал стоматологический слепочный HySil
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6865 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный HySil» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941498
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2018
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2018/6865 | Материал стоматологический слепочный HySil | Действует |
| 22.07.2019 | РЗН 2018/6865 | Материал стоматологический слепочный HySil | Внесено изменение |
| 22.02.2018 | РЗН 2018/6865 | Материал стоматологический слепочный HySil | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy в картриджах по 50 мл (4шт./уп.) |
| 02 | 2. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.) |
| 03 | 3. Материал стоматологический слепочный HySil Mono в картриджах по 50 мл (4шт./уп.) |
| 04 | 4. Материал стоматологический слепочный HySil Mono Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.) |
| 05 | 5. Материал стоматологический слепочный HySil Light в картриджах по 50 мл (4шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.