Набор реагентов «Сифилис-VDRL-тест» Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13075 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сифилис-VDRL-тест» Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939493
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Дата внесения изменений
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | ФСР 2012/13075 | Набор реагентов «Сифилис-VDRL-тест» Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011 | Действует |
| 25.07.2018 | ФСР 2012/13075 | Набор реагентов «Сифилис-VDRL-тест» Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13075 | Набор реагентов «Сифилис-VDRL-тест» Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011 |
| 02 | Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2012 |
| 03 | Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2013 |
| 04 | Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.