Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05232 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.07.2009
- Период действия версии
- с 09.07.2009 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2024 | ФСР 2009/05232 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009 | Действует |
| 30.05.2018 | ФСР 2009/05232 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009 | Внесено изменение |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05232 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией ("Креатинин по Яффе") по ТУ 9398-001-70423725-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.