Линзы контактные мягкие AQUAMAX: AQUAMAX, AQUAMAX 1-DAY, AQUAMAX 38, AQUAMAX COLORS
ДействуетКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12593 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие AQUAMAX: AQUAMAX, AQUAMAX 1-DAY, AQUAMAX 38, AQUAMAX COLORS» производства "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914288
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 20.02.2017
- Период действия версии
- с 20.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд."Тайвань, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, № 5, Shing Yeh St., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (Republic of China)
- Заявитель
- ООО "Визотек"117303, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 18, корп. 4, оф. 14
- Представитель в РФ
- ООО "Визотек"117303, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 18, корп. 4, оф. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12593 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие AQUAMAX: AQUAMAX, AQUAMAX 1-DAY, AQUAMAX 38, AQUAMAX COLORS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12593 | Линзы контактные мягкие AQUAMAX: AQUAMAX, AQUAMAX 1-DAY, AQUAMAX 38, AQUAMAX COLORS | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AQUAMAX |
| 02 | AQUAMAX 1-DAY |
| 03 | AQUAMAX 38 |
| 04 | AQUAMAX COLORS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12593»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.