Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9922 на медицинское изделие «Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." выдано Росздравнадзором 8 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922783
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2020
- Дата внесения изменений
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2023 | РЗН 2020/9922 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM | Действует |
| 08.04.2020 | РЗН 2020/9922 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, варианты исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, 1 шт. в упаковке; |
| 02 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, варианты исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, 5 шт. в упаковке; |
| 03 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, варианты исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with Transitions™, 6 шт. в упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.