Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04504 выдано Росздравнадзором 11.08.2009 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138126
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Дата внесения изменений
- 01.08.2024
- Период действия версии
- с 01.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04504 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/04504 | Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04504 | Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - inCoris SIRONA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F0.5 |
| 02 | I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F1 |
| 03 | I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F2 |
| 04 | I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F3 |
| 05 | I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F4.5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04504»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.