Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos Е
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15678 на медицинское изделие «Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos Е» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927434
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2021
- Дата внесения изменений
- 14.10.2024
- Период действия версии
- с 14.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2024 | РЗН 2021/15678 | Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos Е | Действует |
| 29.10.2021 | РЗН 2021/15678 | Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos Е | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos E Pan, в составе: |
| 02 | II. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Orthophos E Ceph, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15678»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.