Номер РУ РЗН 2024/24335

Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24335 выдано Росздравнадзором 26.12.2024 на медицинское изделие «Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936357
Дата первичной регистрации
26.12.2024
Период действия версии
с 26.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+. I. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro, в составе:
02ппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+. II. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro+, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.