Речевой процессор Naida CI Q90
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19834 на медицинское изделие «Речевой процессор Naida CI Q90» производства "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940477
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Дата внесения изменений
- 20.06.2024
- Период действия версии
- с 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС"США, ADVANCED BIONICS, LLC, 28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ADVANCED BIONICS, LLC, 28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USA
- Заявитель
- ООО "НПК "Медицинская техника"141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, офис 204 (2.67)
- Представитель в РФ
- ООО "НПК "Медицинская техника"141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, офис 204 (2.67)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | РЗН 2023/19834 | Речевой процессор Naida CI Q90 | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19834 | Речевой процессор Naida CI Q90 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Речевой процессор Naida CI Q90 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.