Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 9398-001-40684652-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1668 на медицинское изделие «Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 9398-001-40684652-2013» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 9 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940462
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2014
- Дата внесения изменений
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; |
| 02 | 1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 600; |
| 03 | 1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 500 х 600; |
| 04 | 1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 600 х 1000; |
| 05 | 1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 700 х 800; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.