Номер РУ ФСР 2007/01209

Набор реагентов для электрофоретического разделения белковых фракций сыворотки крови на мембранах из ацетатцеллюлозы (КлиниТест-ЭФ) по ТУ 9398-012-27511906-2007

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01209 на медицинское изделие «Набор реагентов для электрофоретического разделения белковых фракций сыворотки крови на мембранах из ацетатцеллюлозы (КлиниТест-ЭФ) по ТУ 9398-012-27511906-2007» производства РОО "СПБОЕ" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939353
Дата первичной регистрации
26.11.2007
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия версии
с 24.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
РОО "СПБОЕ"
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
Заявитель
РОО "СПБОЕ"
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2024ФСР 2007/01209Набор реагентов для электрофоретического разделения белковых фракций сыворотки крови на мембранах из ацетатцеллюлозы (КлиниТест-ЭФ) по ТУ 9398-012-27511906-2007Действует
26.11.2007ФСР 2007/01209Набор реагентов для электрофоретического разделения белковых фракций сыворотки крови на мембранах из ацетатцеллюлозы (КлиниТест-ЭФ) по ТУ 9398-012-27511906-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для электрофоретического разделения белковых фракций сыворотки крови на мембранах из ацетатцеллюлозы (КлиниТест-ЭФ) по ТУ 9398-012-27511906-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.