Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1310 выдано Росздравнадзором 09.12.2013 на медицинское изделие «Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями» производства "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939903
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2013
- Дата внесения изменений
- 11.06.2024
- Период действия версии
- с 11.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1310 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2021 | РЗН 2013/1310 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.12.2013 | РЗН 2013/1310 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями |
| 02 | SLC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1310»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.