Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1310 выдано Росздравнадзором 09.12.2013 на медицинское изделие «Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями» производства "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2013
- Дата внесения изменений
- 24.02.2021
- Период действия версии
- с 24.02.2021 до 11.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1310 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.12.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2024 | РЗН 2013/1310 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями | Действует |
| 09.12.2013 | РЗН 2013/1310 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями |
| 02 | SLC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1310»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.