Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1599 выдано Росздравнадзором 07.05.2014 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137949
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2014
- Дата внесения изменений
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "МЕДОПТТОРГ"198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДОПТТОРГ"198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.05.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2023 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Внесено изменение |
| 23.08.2022 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Внесено изменение |
| 07.05.2014 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см: 4,0х10,0 |
| 02 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см: 6,0х10,0 |
| 03 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,0х3,8 |
| 04 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,6х5,7 |
| 05 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,9х7,2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.