Номер РУ РЗН 2020/11269

Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11269 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138579
Дата первичной регистрации
14.07.2020
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия версии
с 20.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"
210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
Заявитель
ООО "МЕДОПТТОРГ"
198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
Представитель в РФ
ООО "МЕДОПТТОРГ"
198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.05.2024РЗН 2020/11269Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенныеДействует
14.07.2020РЗН 2020/11269Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенныеВнесено изменение

Модели изделия 91

Название
011. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 100;
021. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 250;
031. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 300;
041. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500;
051. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 1000;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.