Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6421 выдано Росздравнадзором 02.11.2017 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016» производства ООО "Бергус". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929376
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6421 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Бергус". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2022 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 09.06.2021 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 17.09.2020 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6421»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.