Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21063 на медицинское изделие «Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138116
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Дата внесения изменений
- 03.04.2024
- Период действия версии
- с 03.04.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "МЕДОПТТОРГ"198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДОПТТОРГ"198332, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Юго-Запад, пр-кт Ленинский, д. 88, лит. А, кв. 446
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2024 | РЗН 2023/21063 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см | Действует |
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21063 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 x 8 см, варианты исполнения: 1. Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный на нетканой основе 6 x 8 см; |
| 02 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 x 8 см, варианты исполнения: 2. Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный на пленочной основе 6 x 8 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.