Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1599 выдано Росздравнадзором 07.05.2014 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2014
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022 до 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.05.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2024 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Внесено изменение |
| 07.05.2014 | РЗН 2014/1599 | Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY 390287860.001-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см: 4,0х10,0 |
| 02 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на тканевой основе, размеры, см: 6,0х10,0 |
| 03 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,0х3,8 |
| 04 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,6х5,7 |
| 05 | лейкопластыри медицинские бактерицидные на нетканой основе гипоаллергенные, размеры, см: 1,9х7,2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.