Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20375 выдано Росздравнадзором 13.06.2023 на медицинское изделие «Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения» производства "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940277
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2023
- Дата внесения изменений
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Езисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2023 | РЗН 2023/20375 | Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения | Внесено изменение |
| 13.06.2023 | РЗН 2023/20375 | Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12S45 - 1 шт. |
| 02 | 2. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12S60 - 1 шт. |
| 03 | 3. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12M45 - 1 шт. |
| 04 | 4. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12M60 - 1 шт. |
| 05 | 5. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12L45 - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.