Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20375 на медицинское изделие «Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения» производства "Эзисург Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2023
- Период действия версии
- с 13.06.2023 до 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эзисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2023/20375 | Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения | Действует |
| 07.12.2023 | РЗН 2023/20375 | Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения | Внесено изменение |
| 13.06.2023 | РЗН 2023/20375 | Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12S45 - 1 шт. |
| 02 | 2. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12S60 - 1 шт. |
| 03 | 3. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12M45 - 1 шт. |
| 04 | 4. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12M60 - 1 шт. |
| 05 | 5. Степлер медицинский линейный режущий easyEndoTM Lite U12L45 - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эзисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.