Степлер медицинский линейный режущий однократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11799 на медицинское изделие «Степлер медицинский линейный режущий однократного применения» производства "Езисург Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933391
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2020
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Езисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2020/11799 | Степлер медицинский линейный режущий однократного применения | Действует |
| 27.08.2020 | РЗН 2020/11799 | Степлер медицинский линейный режущий однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер медицинский линейный режущий однократного применения |
| 02 | 1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12S. |
| 03 | 2. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12M. |
| 04 | 3. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12L. |
| 05 | 4. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.