Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11098 выдано Росздравнадзором 06.07.2020 на медицинское изделие «Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего» производства "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933379
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Езисург Медикал Ко., Лтд."Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11098 | Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45W (6 шт/уп) |
| 02 | 2. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45В (6 шт/уп) |
| 03 | 3. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45G (6 шт/уп) |
| 04 | 4. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60В (6 шт/уп) |
| 05 | 5. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60G (6 шт/уп) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.