Номер РУ РЗН 2020/11497

Система ультразвуковая хирургическая

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11497 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая» производства "Езисург Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933115
Дата первичной регистрации
30.07.2020
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия версии
с 25.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Езисург Медикал Ко., Лтд."
Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.08.2023РЗН 2020/11497Система ультразвуковая хирургическаяДействует
30.07.2020РЗН 2020/11497Система ультразвуковая хирургическаяВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система ультразвуковая хирургическая, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езисург Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.