Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13628 на медицинское изделие «Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011» производства ГБУ "Уф НИИ ГБ АН РБ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 12.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГБУ "Уф НИИ ГБ АН РБ"450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90Юр. адрес: 450008, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90
- Заявитель
- ГБУ "Уф НИИ ГБ АН РБ"450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90Юр. адрес: 450008, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Действует |
| 12.04.2022 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Внесено изменение |
| 18.12.2006 | ФС 01032006/4531-06 | Трансплантат-коллагеновый каркас для склероукрепляющих операций стерильный ТкСО-«Уф НИИГБ». | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13628 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-«Уф НИИГБ» по ТУ 9398-003-01966940-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трансплантат-коллагеновый каркас для офтальмологических операций стерильный ТкО-"Уф НИИГБ" по ТУ 9398-003-01966940-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГБУ "Уф НИИ ГБ АН РБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.