Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4493 выдано Росздравнадзором 27.07.2016 на медицинское изделие «Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC» производства "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939771
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 01.04.2024
- Период действия версии
- с 01.04.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4493 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2016/4493 | Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC | Действует |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4493 | Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03. |
| 02 | 2. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03-ARC. |
| 03 | 3. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное, 11х9,5 мм, 110SB95-06F-BAY. |
| 04 | 4. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-04F. |
| 05 | 5. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-05F. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.