Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4493 выдано Росздравнадзором 27.07.2016 на медицинское изделие «Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC» производства Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939771
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions)4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas,76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC предназначены для рассечения/разрезания, удаления, сверления и распиливания мягких и твердых тканей и костных структур во время хирургических операций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | РЗН 2016/4493 | Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC | Внесено изменение |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4493 | Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 136. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. |
| 02 | 135. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. |
| 03 | 134. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. |
| 04 | 133. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. |
| 05 | 132. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,5 мм, 45S2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз (Medtronic Powered Surgical Solutions). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.