Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04268 выдано Росздравнадзором 05.05.2009 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями» производства "Гамильтон Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935213
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2009
- Дата внесения изменений
- 09.08.2024
- Период действия версии
- с 09.08.2024 до 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Медикал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамильтон Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.05.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2009 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С1, в составе: |
| 02 | II. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamillon-C3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.