Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04268 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)» производства "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AG выдано Росздравнадзором 5 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2009
- Период действия версии
- с 05.05.2009 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AGVIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND
- Заявитель
- "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AGVIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND
- Представитель в РФ
- "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AGVIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями | Действует |
| 09.08.2024 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2009 | ФСЗ 2009/04268 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.