Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12754 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями» производства "Гамильтон Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921923
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Медикал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"115419, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД РОЩИНСКИЙ 2-Й, ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ XI, ЭТ. 6, КОМ. 2-11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | РЗН 2020/12754 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12754 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.