Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/934 на медицинское изделие «Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями» производства ООО "АСТРА ЛАБ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938491
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Заявитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2024 | РЗН 2013/934 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями | Действует |
| 12.08.2020 | РЗН 2013/934 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | РЗН 2013/934 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2019 | РЗН 2013/934 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/934 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/934»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АСТРА ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.