Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18443 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2020» производства ООО "АСТРА ЛАБ" выдано Росздравнадзором 5 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940129
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Заявитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2024 | РЗН 2022/18443 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2020 | Действует |
| 05.10.2022 | РЗН 2022/18443 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2020 |
| 02 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2021 |
| 03 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2022 |
| 04 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2023 |
| 05 | Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АСТРА ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.