Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4557 на медицинское изделие «Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка» производства ООО "АСТРА ЛАБ" выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935187
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Заявитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2024 | РЗН 2016/4557 | Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка | Действует |
| 07.06.2019 | РЗН 2016/4557 | Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка | Внесено изменение |
| 04.09.2018 | РЗН 2016/4557 | Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4557 | Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-003-92819512-2013: кювета одноразовая и магнитная мешалка | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований: 1. Кювета одноразовая |
| 02 | 2. Магнитная мешалка (стержень) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АСТРА ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.