Инструменты для эндоскопических манипуляций: сфинктеротомы, папиллотомы, канюлятомы, цистотомы, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943320
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1837 выдано Росздравнадзором 05.08.2014 на медицинское изделие «Инструменты для эндоскопических манипуляций: сфинктеротомы, папиллотомы, канюлятомы, цистотомы, с принадлежностями» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912365
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2014
- Период действия версии
- с 05.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилсон-Кук Медикал Инк."США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943320Томы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.08.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для эндоскопических манипуляций: сфинктеротомы, папиллотомы, канюлятомы, цистотомы, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Сфинктеротомы: 1. FS-OMNI-21 |
| 02 | I. Сфинктеротомы: 2. FS-25M-35 |
| 03 | I. Сфинктеротомы: 3. FS-OMNI-ACRO-35-205 с проводником |
| 04 | I. Сфинктеротомы: 4. FS-OMNI-ACRO-35-260 с проводником |
| 05 | I. Сфинктеротомы: 5. FS-OMNI-ACRO-35-450 с проводником |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.