Стёкла предметные и покровные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3107 выдано Росздравнадзором 18.09.2015 на медицинское изделие «Стёкла предметные и покровные» производства "Нью Эри Сайентифик ЛЛС, подразделение компании Эпредиа". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931282
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2015
- Дата внесения изменений
- 28.02.2024
- Период действия версии
- с 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Эри Сайентифик ЛЛС, подразделение компании Эпредиа"США, New Erie Scientific LLC a subsidiary of Epredia, 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, New Erie Scientific LLC a subsidiary of Epredia, 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Эри Сайентифик ЛЛС, подразделение компании Эпредиа". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стёкла предметные и покровные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2022 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
| 18.09.2015 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стёкла предметные Polysine размера 26x76x1 мм- с углами 45° или 90° |
| 02 | 1. Стёкла предметные Polysine размера 26x76x1 мм- с обрезной кромкой |
| 03 | 1. Стёкла предметные Polysine размера 26x76x1 мм- со шлифованной кромкой |
| 04 | 1. Стёкла предметные Polysine размера 26x76x1 мм- с двойным матированием |
| 05 | 1. Стёкла предметные Polysine размера 26x76x1 мм- без двойного матирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Эри Сайентифик ЛЛС, подразделение компании Эпредиа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.