Стёкла предметные и покровные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3107 выдано Росздравнадзором 18.09.2015 на медицинское изделие «Стёкла предметные и покровные» производства "Герхард Менцель ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2015
- Период действия версии
- с 18.09.2015 до 06.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Герхард Менцель ГмбХ"Германия, Gerhard Menzel GmbH, Saarbruckener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Герхард Менцель ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стёкла предметные и покровные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Действует |
| 11.10.2022 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стёкла предметные: стекла предметные Polysine |
| 02 | 1. Стёкла предметные: стекла предметные Superfrost |
| 03 | 1. Стёкла предметные: стекла предметные Superfrost plus |
| 04 | 1. Стёкла предметные: стекла предметные Superfrost Plus Gold |
| 05 | 1. Стёкла предметные: стекла предметные Superfrost Ultra plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Герхард Менцель ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.