Стёкла предметные и покровные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 23.19.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3107 выдано Росздравнадзором 18.09.2015 на медицинское изделие «Стёкла предметные и покровные» производства "Герхард Менцель Б.В. & Ко.КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2015
- Дата внесения изменений
- 06.07.2017
- Период действия версии
- с 06.07.2017 до 11.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Герхард Менцель Б.В. & Ко.КГ"Германия, Gerhard Menzel B.V. & Co.KG, Saarbrückener Strasse 248, Braunschweig D-38116, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Gerhard Menzel B.V. & Co.KG, Saarbrückener Strasse 248, Braunschweig D-38116, Germany
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.19.23.110Посуда для лабораторных целей стеклянная
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Герхард Менцель Б.В. & Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стёкла предметные и покровные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Действует |
| 11.10.2022 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
| 18.09.2015 | РЗН 2015/3107 | Стёкла предметные и покровные | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Посуда для лабораторных целей стеклянная (23.19.23.110), Стёкла предметные, стекла предметные Polysine, стекла предметные Superfrost, размерами 26x76x1 мм |
| 02 | стекла предметные Superfrost plus, стекла предметные Superfrost Plus Gold, размерами 26x76x1 мм |
| 03 | Посуда для лабораторных целей стеклянная (23.19.23.110), стекла предметные Superfrost Ultra plus: с углами 45° или 90°; размерами 26x76x1 мм |
| 04 | Посуда для лабораторных целей стеклянная (23.19.23.110), стекла предметные Superfrost Ultra plus: с обрезной кромкой или со шлифованной кромкой; размерами 26x76x1 мм |
| 05 | Посуда для лабораторных целей стеклянная (23.19.23.110), стекла предметные Superfrost Ultra plus: с двойным матированием или без двойного матирования; размерами 26x76x1 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Герхард Менцель Б.В. & Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.