Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/843 выдано Росздравнадзором 10.07.2013 на медицинское изделие «Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin» производства ITALFARMACIA S.r.I. (ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911539
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ITALFARMACIA S.r.I. (ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.)Via di Tor Sapienza, 7, 00155 Roma (RM), Italia
- Заявитель
- ООО "М-ТЕХНОЛОГИЯ"119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М-ТЕХНОЛОГИЯ"119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
Имплант предназначен для естественной реструктуризации и улучшения архитектоники дермальных структур, стимуляции регенерации и метаболических процессов кожи.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2013 | РЗН 2013/843 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/843»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ITALFARMACIA S.r.I. (ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.