Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12554 на медицинское изделие «Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл» производства ROSE PHARMA S.A. (РОУЗ ФАРМА С.А.) выдано Росздравнадзором 16 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922438
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2020
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ROSE PHARMA S.A. (РОУЗ ФАРМА С.А.)Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
предназначен для внутрикожного введения, восстановления физиологических объемов лица и для коррекции недостатков в следующих зонах: носогубные складки; морщины вокруг губ; рубцы от акне; морщины над переносицей; морщины на лбу; зоны лица, которым необходим дополнительный объем (щеки, подбородок, скулы, губы), с временным увеличением объема
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2020/12554 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл | Действует |
| 16.11.2020 | РЗН 2020/12554 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin FL |
| 02 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin SR |
| 03 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin EV |
| 04 | Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin GP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ROSE PHARMA S.A. (РОУЗ ФАРМА С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.